Neuralink ha completado el desarrollo de ingeniería de Blindsight, su segundo implante cerebral, y solo espera la aprobación regulatoria para iniciar las pruebas en humanos, según ha confirmado Elon Musk. El dispositivo está diseñado para restaurar la visión en personas ciegas, incluidas aquellas que nunca han visto.
El anuncio lo hizo Musk el 30 de octubre a través de X: “Desde el punto de vista de la ingeniería, el dispositivo está listo, solo falta la aprobación regulatoria”, escribió el empresario.
Blindsight representa un cambio de paradigma respecto al primer producto de Neuralink: no lee la actividad cerebral para traducirla en comandos, sino que inyecta información directamente en la corteza visual para generar percepciones.
¿Qué es Blindsight y cómo pretende devolver la visión?
El funcionamiento de Blindsight es radicalmente distinto al de Telepathy, el implante que Neuralink ya está probando en humanos. Telepathy actúa como un canal de salida: capta las señales neuronales del usuario y las convierte en comandos para un ordenador. Blindsight hace lo contrario. Es un canal de entrada.
El dispositivo captura imágenes mediante una cámara, las procesa y convierte esa información en señales eléctricas que se envían a la corteza visual del cerebro. Al estimular directamente esa región, el sistema sortea los ojos y el nervio óptico dañados, que son la causa de la ceguera en muchos pacientes.
El objetivo no es solo ayudar a personas con ceguera adquirida. Musk ha señalado que Blindsight también está pensado para quienes nunca han tenido visión, un desafío neurológico mucho más complejo.
En esos casos, el cerebro no ha desarrollado los circuitos de procesamiento visual que se forman durante los primeros años de vida. Restaurar la visión en alguien que nació ciego implica no solo enviar señales, sino enseñar al cerebro a interpretarlas.
El estado regulatorio y los plazos
La FDA concedió a Blindsight la designación de dispositivo de avance (breakthrough device) en septiembre de 2024. Esa etiqueta acelera la revisión de tecnologías que abordan necesidades médicas no cubiertas, pero no equivale a una aprobación de seguridad ni eficacia. Significa que la agencia reconoce el potencial del dispositivo y se compromete a revisarlo con prioridad, pero no certifica que funcione.
Musk ha declarado que, si obtiene luz verde regulatoria, Neuralink planea iniciar los implantes en humanos en los próximos 6 a 12 meses. Hasta la fecha, no se han publicado resultados de ensayos en humanos con Blindsight. Tampoco hay datos confirmados sobre la seguridad del implante a largo plazo en personas.
En el ámbito animal, Neuralink ha realizado pruebas prolongadas. Según la compañía, un mono ha llevado el implante durante tres años consecutivos hasta mediados de 2025. Esos datos respaldan la durabilidad del dispositivo, pero no garantizan que el sistema funcione en un cerebro humano con ceguera.
La diferencia con Telepathy y el resto del ecosistema
Neuralink tiene tres líneas de investigación activas, cada una con un objetivo distinto y un estado regulatorio diferente. Telepathy es el primer producto. Permite a pacientes con parálisis controlar un ordenador mediante el pensamiento.
El estudio PRIME inició los implantes en humanos en enero de 2024, y la compañía ha mostrado resultados de control de cursor y otras interacciones digitales. Musk ha afirmado que, en los próximos años, la capacidad de salida de Telepathy superará con creces la velocidad del habla y la escritura humana.
Blindsight es el segundo producto. Su enfoque es la entrada de información visual. Está en fase de desarrollo de ingeniería completada, pendiente de aprobación regulatoria para iniciar pruebas en humanos.
VOICE es un estudio de investigación orientado a restaurar la comunicación verbal, realizar llamadas telefónicas, dictado por voz y control de agentes de IA. La compañía ha mostrado demostraciones funcionales, pero no ha publicado datos cuantitativos de rendimiento.
Musk también ha mencionado que Neuralink aspira a transmitir señales motoras y sensoriales a las extremidades, con el objetivo de que pacientes con pérdida de movilidad puedan volver a usar las manos e incluso caminar. Esa línea de investigación aún no tiene un producto definido ni un calendario público.
Lo que falta por confirmar
El anuncio de Musk es una declaración de intenciones, no una confirmación de resultados. No hay datos publicados sobre cuántos pacientes han recibido Blindsight, qué grado de visión han recuperado ni qué efectos secundarios han experimentado.
La comunidad científica ha recibido con cautela los anuncios de Neuralink en el pasado. La estimulación de la corteza visual para restaurar la visión no es una idea nueva: se ha investigado durante décadas con implantes intracorticales y electrodos de superficie.
Los resultados han sido limitados y variables. La promesa de Neuralink es que su tecnología es más escalable y menos invasiva, pero esa promesa aún no se ha demostrado en humanos.
La aprobación regulatoria es el siguiente hito. Si la FDA da luz verde, Neuralink podrá iniciar los ensayos clínicos y con ellos, la generación de datos que permitan evaluar si Blindsight funciona como se espera. Hasta entonces, el dispositivo es una promesa de ingeniería, no una realidad clínica.
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